| 产品名称： | 净化车间工程设计-胜熠达机电工程商-珠海洁净车间 |
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| 更新日期： | 2021年04月11日，有效期：360天 |
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医药净化工程GMP达标净化装修施工要点
1、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 2、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主题结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因震动引起装饰材料松动和灰尘脱落。 3、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 4、根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求： a、应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b、墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。 c、门窗与内墙要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净房之间的内门，内窗以及隔断等缝隙均须密封。 5、施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间，必须随时清扫。 6、在已安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 7、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
什么叫万级无尘车间？其标准是什么
万级是无尘车间的一个洁净标准。目前常用的洁净室标准由低到高分别是：三十万、十万、万、千、百、十。而万级无尘车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运转，没有人员移动的状况;还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时分的洁净度，一般状况都是指前者。 洁净级别的界说是单位立方英尺空气中游离的直径大于等于0.5μm的尘土粒子数目小于对应级别。 万级无尘车间隔间分为三大部分，更衣室，千级区和百级区，更衣室与千级区，千级区和百级区均设风淋室(airshower)，无尘车间与室外设有物品收支通道传递箱(passbox)，当人员进入无尘室时，首先要通过风淋室，对人体所带的尘埃吹淋，削减人员带入无尘室的尘埃，传递箱则是对物品尘埃进行吹淋，到达落尘的作用。 尘粒标准： 1、尘粒 大答应数(每立方米); 2、大或等于0.5微米的粒子数不得超越350000个，大或等于5微米的粒子数不得超越2000个;3、微生物 大答应数;4、浮游菌数不得超越100个每立方米;5、沉隆菌数不得超越3个每培养皿。 压差： 相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
