无菌药品生产车间方案

无菌药品制造车间对生产条件的特殊要求 2.1无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上，应对使用的洁净厂房特别加以布置设计，尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。无论是进行无菌的粉末分装还是无菌的液体分装，都应着重解决工艺平面布置对无菌制造工艺过程的无菌保证度。首先从工房平面的布置上着眼，在厂房设施设计的层面上解决无菌操作过程的无菌保证问题。 无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题 （1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？ （2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？ （3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。 （4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。

食品地面用什么材料

关于食品的地面材质问题，很多人会懵，觉得食品的地面材质有什么重要的，难不成食品还放在地面上做。食品自然是不能够放在地上做的，但是食品车间 注重的就是要干净卫生，在食品加工过程中，油脂的产生是不可避免的，若选择普通水泥地面或铺设瓷砖，容易产生粉尘，地面不易清洗及拼接缝等都为细菌的滋生提供了优质的场所。那么，食品地面有什么要求呢？ 1.食品的地面要用防滑，坚固，不渗水，易清洁，耐腐蚀的材料铺制，地面表面要平坦，不积水。 2.食品整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高，地面有的斜坡度。车间的墙面应该铺有2米以上的墙裙，墙面用耐腐蚀，易清洗消毒，坚固，不渗水的材料铺制及用浅色，无毒，防水，防霉，不易脱落，可清洗的材料覆涂。 3.食品车间经常会有负载重物的车子，例如叉车等，若地面的摩擦系数小、不够坚固耐压，车子经过就容易导致打滑或地面碎裂，所以要选择其抗冲击性强、耐磨耐压、能够承受重物的碾压的地坪。 食品地面材质选择的好了，不仅能够在耐用上面起到明显的效果，而且能够确保在食品生产期间，地面能够起到很好的防尘和耐油污的特点。