食品洁净车间设计和建设要求

食品厂建设洁净车间、洁净厂房，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。 1、何为洁净车间 洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室、洁净厂房、净化车间等，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 什么是十万级洁净车间呢简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 2、食品厂洁净车间的分区 一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。 一般作业区(非清洁区)：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。 准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。 清洁作业区：指卫生环境要求 ，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。 建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应 大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年 多风向的下风侧。相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备专用发酵车间。 3、洁净生产区的要求 有无菌要求但不能够实行 终灭菌的工艺和虽能实现 终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。 有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的 冷却或包装前的存放、处理场所，不能 终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品 终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。 洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。 生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。 原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。 生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。 检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。

制药厂百级无尘车间工程的维护和治理

洁净室，俗称无尘车间，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气的过滤、分配、优化、构造材料还有装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间。无尘车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度，百级无尘车间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。 近年来，百级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，因此要加强对百级无尘车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。下面，胜熠达来说说制药厂百级无尘车间工程的维护和治理。 一、环境监控的管理 百级无尘车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。 (1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。 (2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。 二、运行管理 (1)正确使用洁净室 无尘车间内物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。 (2)设置严格的工作流程 设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。 (3)控制清洁质量 洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1:100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。 三、人员管理 (1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。 (2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。 (3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流百级洁净室工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。 百级无尘车间工程采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。