东莞片剂洁净厂房的净化方案

片剂洁净厂房采取物理隔离措施以后，空气净化方案可以有以下三种： 1、被隔离的生产工序对空气洁净度有相当要求 这种情况下可给隔离区内送洁净风，达到一定洁净度级别。在隔离区门口设缓冲室，缓冲室与隔离区内保持同一洁净度级别而使其压力高于隔离区和外面的车间。也可以把缓冲室设计成“负压陷阱”，即其压力低于两边房间。但此时由于人员进出，有可能将压^缓冲室的内室空气裹带了一些出来，如果不仅考虑尘的浓度还要考虑尘的性质的影响，则这后一种方式不如前述的那种方式。 2、被隔离的生产工序对空气洁净度要求不高 这种情况下可在隔离区内设独立排风，使隔离区外车间内的空气经过物理屏障上的风口进入隔离区。如果发尘量不大则不必开风口，通过缝隙或百叶进风就可以了。 3、隔离区需要很大的排风量 这种情况下，这部分排风如完全来自外面的车间，蒋增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。在这种情况下可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区，即形成自循环。但为了使隔离区略呈负压，在经过除尘过滤后的回风管段上开一旁通支管排到室外或车间内(如果允许的话)。 这里要特别指出的是除尘过滤装置的位置。图8-4(a)所示单机除尘器和工艺设备放在同一房间，是一种 常见的方式。虽然该方式简单易行，但由于这种除尘器的效率较低，排入生产车间的空气含有较高尘粒浓度，所以其出口如不设亚高效或高效过滤器是不宜使用的。图8-4(b)是将除尘器设置在靠近生产车间的机械室内，此种方式可减少噪声影响，避免除尘因清灰不当对车间造成二次污染。

百级、千级、万级无尘车间之间的区别

今天，胜熠达就来说说它们之间的区别和设计要求吧。 百级、千级、万级无尘车间之间的区别在哪里呢 主要是在于空气中各粒径档 大容许粒子浓度不一样。 1、百级无尘车间0.5微米的 大容许粒子浓度小于3520(pc/m3)，5微米的 大容许粒子浓度小于293(pc/m3)。 2、千级无尘车间0.5微米的 大容许粒子浓度小于35200(pc/m3)，5微米的 大容许粒子浓度小于2930(pc/m3)。 3、万级无尘车间0.5微米的 大容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的 大容许粒子浓度小于29300(pc/m3)。 百级、千级、万级无尘车间设计要求 生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准，十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万，换气次数一般按照每小时15-20次，比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下： 1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。 2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。 3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级 多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。