无菌药品生产车间方案

无菌药品制造车间对生产条件的特殊要求 2.1无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上，应对使用的洁净厂房特别加以布置设计，尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。无论是进行无菌的粉末分装还是无菌的液体分装，都应着重解决工艺平面布置对无菌制造工艺过程的无菌保证度。首先从工房平面的布置上着眼，在厂房设施设计的层面上解决无菌操作过程的无菌保证问题。 无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题 （1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？ （2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？ （3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。 （4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。

浅谈医院手术室净化装修设计要求

医院手术室净化的装修建造，有利于提高手术成功率、减少患者术后感染的几率，为了病人的安全健康着重，手术室的净化设计装修通常也是十分严格的，那么，具体有哪些装修设计的要求呢？下面一起来看看。 一、基本装修要求 手术室装修内容包括墙体、吊顶、地面其他一些手术室基本配置。手术室内的墙体均要防腐耐用并且制成防菌墙面，吊顶的材质应与墙面相同，手术室净化装修设计应该保证室内净高在2.8-3m之间。手术室地面应采用坚硬、光滑易刷洗的材料建造。确保地面平整、光滑、耐磨、耐腐蚀（酸、碱、药）、易清洁。 二、手术室门窗装修要求 手术室门应该宽大且无门槛，方便平车的进出；避免采用弹簧门，以防开关门的气流带进微颗粒；手术室窗户应该采用双层设计，使用铝合金窗框，起到有效的防尘保温效果。 三、净化空调设计 手术室的净化空调系统是装修的重点，要保证整个手术部处于受控状态，设计的各项参数要符合《医院洁净手术部建设标准》的要求。手术台是整个手术室的重点区域，净化空调系统的送风口应该集中于手术台上方，保证手术台及其周边气流的流通和洁净无菌。净化空调设备应选择内部结构简单容易清洗、及时排放废水不易滋生细菌的。 除此之外，医院手术室净化装修还要考虑到走廊和洁净室的送风清洁问题，空气内的湿度温度都要调节在一定标准范围内。