10万级无尘车间建设及换气要求

什么是10万级无尘车间通俗意义上来讲10万级无尘车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内。具体来讲，10万级无尘车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级。10万级无尘车间的洁净度仅高于30万级。 在建设10万级净化车间时，要求做好如下几个方面： (1)空调末端加高效过滤器。高效过滤器是过滤效率很高的器械，可以过滤微米级别的微粒。在空调末端加高效过滤器，空气都是经过过滤之后，再排入车间内。 (2)保持好车间正压。洁净新风排入后，在气流的作用下，带走室内的污染微粒，从回风口排出。洁净新风量大于会风量，室内便形成正压，这样室内的洁净度逐渐提高，越来越高于室外，为了防止室外污染气体流入，要一直保持室内正压。 (3)车间内部做好防尘处理。车间的墙面、地面、天花板等做好装饰装修处理，采用符合不易产尘、不易吸尘、防静电等要求的材料来装修，防止室内起尘。 从换气次数角度上来说，10万级无尘车间要求： 100000(10万)级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 而1万级及千级换气次数多： 10000(1万)级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000(1千)级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 在使用时，10万级无尘车间要求：落尘量检测每三个月委外检测并附检测结果至公司管理部存档;作业员上下班前10分钟将各自工位环境进行清洁处理(含加班时间)，由主管级人员不定期审核确认;车间标准温度：21℃-25℃，湿度：50%-70%，每天要有温度表记录。 无尘车间、净化车间应用于食品生产领域，有助于优化食品生产流程，提高食品质量，包括保质期、口味等。

医药净化工程GMP达标净化装修施工要点

1、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 2、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主题结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因震动引起装饰材料松动和灰尘脱落。 3、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 4、根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求： a、应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b、墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。 c、门窗与内墙要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净房之间的内门，内窗以及隔断等缝隙均须密封。 5、施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间，必须随时清扫。 6、在已安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 7、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。