净化车间选择和使用FFU的注意事项

由于净化车间工程的厂房按照不同的使用要求，会有不同的级别要求，如10级、100级、10000级等，这就使得净化车间工程存在不易克服的问题，而风机过滤器单元(简称FFU)的出现相对解决了这些问题。下面，胜熠达根据十多年的经验，给大家说说净化车间选择和使用FFU的注意事项。 一、利用FFU解决净化工程存在的问题 (1)利用FFU可以节省空间，解决净化车间吊顶顶端维修空间狭小的问题。 由于 别的净化车间(如百级间)需要百级甚至十级层流罩用以解决工艺需求，洁净室吊顶上部将设立一个个巨大的送风静压箱，静压箱内设立通风机，这些静压箱连同送风管、回风管占据了很大的空间，使得维修空间变的狭小，有时甚至影响消防通道的使用。 但是当使用FFU的时侯，净化车间的吊顶被分成了若干模块，每个模块就是一个FFU，这样我们可以通过调节每个模块(即FFU)来满足吊顶上部送风静压箱的压力平衡的要求，从而大大降低了对该静压箱高度的要求。同时可以节省巨大的送、回风管,故可节省安装空间。尤其是在改造工程受到层高限制时，FFU有效地解决了这一问题。 (2)利用FFU独立性的结构特点，可随时调整和弥补净化车间机动性不足，从而解决了生产工艺不宜调整的缺点。 千级净化车间的维护结构一般为金属壁板制作，一般建成后，布局不能随意改动，但由于生产工艺的不断更新，使得原有的厂房洁净度布局不能满足新工艺的需求，导致净化车间由于产品换代而需要频繁改动，大量浪费财力、物力。如果通过增减FFU数量的方法，就可以局部调整房间的洁净度布局，用以满足工艺的改动，而且FFU自带动力、风口、灯具，从而可以节省大量的投资。这对于通常集中送风的净化系统来说几乎是不可能达到同样效果的。 (3)FFU系统节能显著，从而解决了空调机房庞大、空调机组运行费用增高的集中送风的缺点。 如果面积较大厂房的个别净化车间有较高洁净级别的需求，那么势必集中送风的空调机组风量较大，风机压头较高，才能克服风管管道的阻力，以及初效、中效、高效过滤器的阻力，才能满足这些房间洁净度的需求，这样会导致空调整体运行费用增高，而那些较高洁净级别的房间的洁净度效果却未必能满足需求。而且集中送风系统只要空调机出现故障，就会造成这台空调机所涉及的全部洁净室停止运行。 (4)负压密封 FFU送风系统的静压箱为负压，因此即使风口安装存在泄漏，也是从净化车间向静压箱泄漏，不会形成对净化车间的污染。

制药厂百级无尘车间工程的维护和治理

洁净室，俗称无尘车间，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气的过滤、分配、优化、构造材料还有装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间。无尘车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度，百级无尘车间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。 近年来，百级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，因此要加强对百级无尘车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。下面，胜熠达来说说制药厂百级无尘车间工程的维护和治理。 一、环境监控的管理 百级无尘车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。 (1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。 (2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。 二、运行管理 (1)正确使用洁净室 无尘车间内物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。 (2)设置严格的工作流程 设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。 (3)控制清洁质量 洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1:100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。 三、人员管理 (1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。 (2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。 (3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流百级洁净室工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。 百级无尘车间工程采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。