东莞片剂洁净厂房的净化方案

片剂洁净厂房采取物理隔离措施以后，空气净化方案可以有以下三种： 1、被隔离的生产工序对空气洁净度有相当要求 这种情况下可给隔离区内送洁净风，达到一定洁净度级别。在隔离区门口设缓冲室，缓冲室与隔离区内保持同一洁净度级别而使其压力高于隔离区和外面的车间。也可以把缓冲室设计成“负压陷阱”，即其压力低于两边房间。但此时由于人员进出，有可能将压^缓冲室的内室空气裹带了一些出来，如果不仅考虑尘的浓度还要考虑尘的性质的影响，则这后一种方式不如前述的那种方式。 2、被隔离的生产工序对空气洁净度要求不高 这种情况下可在隔离区内设独立排风，使隔离区外车间内的空气经过物理屏障上的风口进入隔离区。如果发尘量不大则不必开风口，通过缝隙或百叶进风就可以了。 3、隔离区需要很大的排风量 这种情况下，这部分排风如完全来自外面的车间，蒋增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。在这种情况下可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区，即形成自循环。但为了使隔离区略呈负压，在经过除尘过滤后的回风管段上开一旁通支管排到室外或车间内(如果允许的话)。 这里要特别指出的是除尘过滤装置的位置。图8-4(a)所示单机除尘器和工艺设备放在同一房间，是一种 常见的方式。虽然该方式简单易行，但由于这种除尘器的效率较低，排入生产车间的空气含有较高尘粒浓度，所以其出口如不设亚高效或高效过滤器是不宜使用的。图8-4(b)是将除尘器设置在靠近生产车间的机械室内，此种方式可减少噪声影响，避免除尘因清灰不当对车间造成二次污染。

医药净化工程GMP达标净化装修施工要点

1、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 2、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主题结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因震动引起装饰材料松动和灰尘脱落。 3、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 4、根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求： a、应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b、墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。 c、门窗与内墙要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净房之间的内门，内窗以及隔断等缝隙均须密封。 5、施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间，必须随时清扫。 6、在已安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 7、注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。