制药厂百级无尘车间工程的维护和治理

洁净室，俗称无尘车间，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气的过滤、分配、优化、构造材料还有装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间。无尘车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度，百级无尘车间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。 近年来，百级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，因此要加强对百级无尘车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。下面，胜熠达来说说制药厂百级无尘车间工程的维护和治理。 一、环境监控的管理 百级无尘车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。 (1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。 (2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。 二、运行管理 (1)正确使用洁净室 无尘车间内物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。 (2)设置严格的工作流程 设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。 (3)控制清洁质量 洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1:100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。 三、人员管理 (1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。 (2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。 (3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流百级洁净室工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。 百级无尘车间工程采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。

千级净化车间的湿度要求是多少

净化车间对温湿度有严格的要求，千级净化车间的湿度要求是55±5%。 净化车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。 设计千级净化车间里的生产设备需要注意什么 首先，无尘净化车间在设计上应该充分体现出环保性理念，这点是车间设计中必须要注意的事项。并且为保证车间的安、全使用，设计者还应该从布局以及设施的安、全范围去考虑。应尽量符合消防、防火的要求，按有关标准和规范进行设计。由于无尘净化车间的平面和空间布置特殊，在进行各项技术设施的系统设计、设备配置时应特别注意按规定选用符合要求的系统和设备。 其次，在科学技术不断引进的基础上，工业化产品的更新也日益获得了进步，使得诸多产物呈现出高科技特点。这也使得人们对于工业车间的要求日益严格，因此在保证技术密集的基础上，设计者为了提高技术经济效益，在进行千级净化车间的设计时应设法尽可能地考虑一定的灵活性，以便使建成后的车间能随着科学技术的发展，方便地进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。