一、新风热、湿处理所消耗的能量 根据国家规范的规定，由于卫生要求，洁净室内工作人员所需新风量，维持室内正压所需的新风量，系统的排风量，系统及洁净室的漏风量这些新风量之和，对于10万洁净室则大于等于30%，1万级洁净室不低于20%，1000级洁净室则不低于10%，水平单向流洁净室为不低于4%，垂直单向流洁净室内不低于2%，相当于洁净室约5~10次换气，为同样一般空调面积送风量的1~1.5倍。另外洁净等级越高，其净化空调造价越高，以后的换气次数越多，同时其运行成本也高。所以选择合适的洁净度是首要节约运行条件。 二、洁净室空间与洁净度的问题 洁净室面积过大，通风换气次数过多，其对应送风量大，耗电量也大。因此如果局部有洁净度要求的，我们可以设计成局部百级工作区域，其他地方设置普通洁净度，这对以后的运行成本将起到非常重要的作用。 三、换气次数 有关于换气次数还没有达成共识。许多原则都已过时，是建立在老观念上，采用低效的空气过滤器。调查显示，ISO第5级标准的洁净室推荐的换气次数变化范围是从250到700以上。美国的一所国家实验室正在确定ISO第5级洁净室的标准。研究显示，实际换气次数范围是90到250——比操作规程标准低很多，而且不会影响生产和洁净度。因此建议ISO第5级洁净室的换气次数大约是200，保守的上限是300。 四、热量回收 许多任务厂都要消耗大量的能量来制热，同时又消耗更多的能量从工艺过程中移除“废”热，却没有把这两个过程结合起来。回收的热量可以用来预热新风，送风再热，以及其它用途。AHU预热盘管可以用废水预热外来的空气（在炎热的天气下也可预冷）。再热盘管可以从空气压缩机或者冷冻机的冷凝器回水中回收废热，同时节省了冷冻机能量和锅炉燃料。热交换器可以使不能混合或者直接接触的不同介质进行热量交换。由于净化空调系统中送(回)风量都比较大，在运行中风机所消耗的电能将会有一部分变为输送空气的动能，而另一部分则转换为热能而散发于空气中。

无菌药品制造车间对生产条件的特殊要求 2.1无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上，应对使用的洁净厂房特别加以布置设计，尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。无论是进行无菌的粉末分装还是无菌的液体分装，都应着重解决工艺平面布置对无菌制造工艺过程的无菌保证度。首先从工房平面的布置上着眼，在厂房设施设计的层面上解决无菌操作过程的无菌保证问题。 无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题 （1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？ （2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？ （3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。 （4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。