制药厂百级无尘车间工程的维护和治理

洁净室，俗称无尘车间，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气的过滤、分配、优化、构造材料还有装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间。无尘车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度，百级无尘车间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。 近年来，百级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，因此要加强对百级无尘车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。下面，胜熠达来说说制药厂百级无尘车间工程的维护和治理。 一、环境监控的管理 百级无尘车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。 (1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。 (2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。 二、运行管理 (1)正确使用洁净室 无尘车间内物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。 (2)设置严格的工作流程 设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。 (3)控制清洁质量 洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1:100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。 三、人员管理 (1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。 (2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。 (3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流百级洁净室工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。 百级无尘车间工程采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。

无尘净化车间如何才能做到节能

现如今，随着我国对无尘净化车间建设规模迅速发展与扩大，从无尘净化车间设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步，而从建筑布局、工艺条件上采用的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。那么，无尘净化车间如何才能做到节能呢？ 1、设计合适的车间型式 现代无尘净化车间以建造单层大框架正方形大面积厂房。其显著优点是外墙面积 小、能耗低，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外，可控制和减少窗墙比，加强门窗构造的气密性。此外，在有高温差的洁净室设置隔热层，围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造，建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板；在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室：这些措施均能达到节能的目的。 2、减少无尘空间体积 无尘空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。无尘室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。若减少无尘体积30％，可节能25％。又由于1万级无尘区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽 大努力减少洁净室特别是 别无尘室的面积，同时，应使洁净度要求高的无尘室尽量离近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗。 减少无尘空间体积的实用技术之一是建立无尘隧道或隧道式无尘室，其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求，使洁净无尘工艺区空间缩小到 限度，风量大大减少。另外，还可采用洁净隧道层流罩装置，以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下，可以扩大罩前无尘截面积5~6倍。同时，还可通过无尘小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等，实行局部气流保护，以维持该区域的高洁净级别要求，且减少无尘空间体积。