






百级、千级、万级无尘车间之间的区别
今天,胜熠达就来说说它们之间的区别和设计要求吧。 百级、千级、万级无尘车间之间的区别在哪里呢 主要是在于空气中各粒径档 大容许粒子浓度不一样。 1、百级无尘车间0.5微米的 大容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的 大容许粒子浓度小于293(pc/m3)。 2、千级无尘车间0.5微米的 大容许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米的 大容许粒子浓度小于2930(pc/m3)。 3、万级无尘车间0.5微米的 大容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的 大容许粒子浓度小于29300(pc/m3)。 百级、千级、万级无尘车间设计要求 生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下: 1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。 2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。 3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级 多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

实验室净化工程的四个等级标准
实验室净化工程专家表示,从控制微生物的角度出发安全性极高,符合实验室净化要求的生物学实验室,可以分为以下4个等级。 四个等级实验室的技术指标: 实验室净化工程 一级实验室净化工程,洁净度无要求, 小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间 小负压差无要求,温度为18~28℃,相对湿度≤78%,噪音≤60dB, 照度200。 二级实验室洁净度无要求, 小换气次数无要求,可开窗,与相邻相通室外房间 小负压差无要求,温度为18~27℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB, 照度300。 三级实验室净化工程洁净度7或8, 小换气次数15或12,与相邻相通室外房间 小负压差-10,温度为18~25℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB, 照度350。 四级实验室净化工程洁净度7或8, 小换气次数15或12,与相邻相通室外房间 小负压差-10,温度为18~24℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB, 照度350。


